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SARS-CoV-2/インフルエンザ A/インフルエンザ B/RSV/ADV/HMPV 抗原迅速検査キット

公開された: 2026-02-09     起源: Bioteke

BIOTEKE 新しい 6-in-1 テスト 迅速かつ確実な呼吸器診断を実現


SARS-CoV-2/インフルエンザA/インフルエンザB/RSV/ADV/HMPV抗原迅速検査キット BIOTEKE の 6-in-1 ポイントオブケア ソリューションは、1 つの綿棒から 6 つの一般的な呼吸器ウイルスを検出するように設計されています。信頼性が高く、読みやすい結果を提供します。 10~20分、この多重抗原迅速検査は、より迅速なトリアージ、よりシンプルな在庫、明確な規制文書を必要とする診療所、薬局、病院、流通業者向けに構築されています。


掲示板 – 一目でわかる情報

  • 検出するもの: SARS-CoV-2、インフルエンザ A、インフルエンザ B、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、アデノウイルス (ADV)、およびヒトメタニューモウイルス (HMPV) のウイルス抗原を同時検出します。

  • 結果が出るまでの時間: 通常、治療時間は 10 ~ 20 分です。

  • サンプルの種類: 鼻綿棒、咽頭綿棒はメーカーの指示に従ってください。

  • 典型的なユーザー: プライマリケア診療所、救急外来、産業保健サービス、薬局、医療機器販売業者。



臨床チームと販売代理店にとっての主なメリット

  • より迅速な患者トリアージ: 結果がすぐに得られるため、臨床医は検査室の PCR を待つことなく、隔離、治療、紹介を行うことができます。

  • 運用効率: 1 本のスワブ、1 本のカセット、1 つのワークフロー - トレーニングが減り、処理エラーが減ります。

  • インベントリの簡素化: 1 つの製品で複数の診断ニーズに対応し、倉庫保管と調達の労力を軽減します。

  • 規制への対応: CEマークを取得し、ISO品質システムに基づいて製造されています。入札と登録に利用できる文書。

  • OEM およびプライベート ラベルのオプション: 販売代理店向けの柔軟なパッケージング、MOQ、およびブランディング。



ユースケースとターゲット市場

  • プライマリケアと緊急ケア: 迅速なトリアージと即時の患者カウンセリング。

  • 病院と救急科: 隔離とベッドの割り当てに関する迅速な意思決定のサポート。

  • 薬局クリニックと労働衛生: 症状のある従業員または顧客に対するオンサイトスクリーニング。

  • 卸売および流通: クリニックや介護施設にサービスを提供する再販業者向けのワンストップ ソリューション。

  • 公衆衛生とアウトブレイクへの対応: 多重検出が有利な局所的な呼吸器感染症発生時の効率的なスクリーニング。




6-in-1 抗原迅速検査のパフォーマンス

ターゲット SARS-CoV-2 インフルエンザA インフルエンザB型 呼吸器合胞体ウイルス アデノウイルス ヒトメタニューモウイルス
感度 96.47% 95.89% 97.56% 95.45% 96.15% 96.92%
特異性 100% 100% 100% 100% 100% 100%
合計一致率 99.46% 99.46% 99.64% 99.46% 99.46% 99.64%

*すべての陽性の参照は、対応する病原体に対して陽性であり、これは参照の既知の結果と一致しています。すべての陰性参照は、対応する病原体に対して陰性です。

※キットのメンブレンストリップ幅は2.5mm以上、液移行速度は10mm/min以上です。

*詳細な臨床研究データシートについては、ユーザー説明書を参照してください。




仕様


属性 仕様(例)
方法 イムノクロマトグラフィーアッセイ
結果が出るまでの時間 10~20分
サンプルの種類 鼻および咽頭スワブ
病原体 SARS-CoV-2、インフルエンザ A、インフルエンザ B、RSV、ADV、HMPV
保管状態 2~30℃
賞味期限 24ヶ月
包装 1 ボックスあたり 1 / 20 テスト (構成可能)
認証 IVD-CE; ISO製造
OEM プライベート ラベル/OEM オプションが利用可能




よくある質問 (FAQ)

1. SARS-CoV-2/インフルエンザ A/インフルエンザ B/RSV/ADV/HMPV 抗原迅速検査キットは何を検出しますか?

この多重抗原迅速検査キットは、次のように設計されています。 6 種類の一般的な呼吸器ウイルスを同時に検出: 単一患者サンプルからの SARS-CoV-2 (COVID-19)、インフルエンザ A、インフルエンザ B、RSV、アデノウイルス (ADV)、およびヒト メタニューモ ウイルス (HMPV)。



2. 結果が出るまでどのくらい時間がかかりますか?

通常、結果は次の範囲内で入手できます。 10~20分、このテストは次のような人にとって理想的です。 ポイントオブケアでの使用 診療所、薬局、救急外来、検査現場などで。


3. どのようなサンプルタイプがサポートされていますか?

ほとんどの SARS-CoV-2/インフルエンザ A/インフルエンザ B/RSV/ADV/HMPV 抗原迅速検査キットはサポートされています 鼻腔スワブまたは鼻咽頭スワブ。承認されたサンプルの種類と収集方法については、常にメーカーの指示に従ってください。



4. この抗原迅速検査はクリニックや薬局に適していますか?

はい。このテストは以下のために設計されています プロの使用、迅速な結果、シンプルな操作、最小限の機器要件を提供します。広く使用されています 診療所、救急センター、薬局、産業保健サービス.



5. 検査キットは規制要件と品質要件を満たしていますか?

高品質のキットは通常 IVD です CEマーク付き そしてその下で製造された ISO認証を受けた品質システム。購入者は、製品を購入または配布する前に、常に規制状況と現地の登録要件を確認する必要があります。




評価または注文する準備はできていますか?

  • IFU とスペックシートをダウンロード (PDF)


IFU ICA2508 V2.pdf







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