業務用のみ
SARS-CoV-2 抗原迅速検査キット(前鼻綿棒）は、症状発現から 7 日以内の、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いのある個人の前鼻腔スワブ検体から SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドタンパク質抗原を in vitro で定性的に検出することを目的としたラテラルフローイムノアッセイです。
SARS-CoV-2 抗原迅速検査キット (前鼻腔スワブ) はイムノクロマトグラフィーであり、二重抗体サンドイッチ法を使用して SARS-CoV-2 抗原を検出します。検出中、処理されたサンプルはテストカードのサンプルウェルにロードされます。検体中の SARS-CoV-2 抗原の濃度が最小検出限界より高い場合、ウイルス抗原はまず標識抗体と複合体を形成します。
クロマトグラフィー下では、複合体はニトロセルロース膜に沿って前進し、ニトロセルロースフィルム (T) 上の検出ゾーンでプレコートされた SARS-CoV-2 モノクローナル抗体によって捕捉され、検出ゾーン上にピンク/紫色の反応ラインが形成されます。この時点で結果は陽性です。逆に、ウイルス抗原が存在しない場合、または検体中の抗原濃度が検出下限未満の場合は、検出ゾーンにピンク/紫の反応ラインが現れず、この時点で結果は陰性となります。
サンプルにウイルス抗原が含まれているかどうかに関係なく、品質管理ゾーン (C) にピンク/紫の反応ラインが表示されます。品質管理ゾーン (C) に表示されるピンク/紫の反応ラインは、クロマトグラフィーのプロセスが正常であるかどうかの判断基準です。
| コンポーネント | 積載量 | ||
| 1 テスト/キット | 3 つのテスト/キット | 5 つのテスト/キット | |
| テストカード | 1個 | 3個 | 5個 |
| サンプル抽出チューブ | 1個 | 3個 | 5個 |
| 前鼻綿棒 | 1個 | 3個 | 5個 |
| ゴミ袋 | 1個 | 3個 | 5個 |
注:
キットは2～30℃で保管してください。
24 か月間有効です (QC 通過後)。
テストカードは、ホイルポーチを開けてから 1 時間以内に使用してください。
綿棒標本は採取後すぐに検査する必要があります。
感度 93.91%
特異性 100%
精度 98.77%
Sars-Cov-2 抗原検査キットを、前鼻腔スワブ標本に対する PCR コンパレーター法と比較しました。
以下の 49 の病原体間には交差反応性や微生物による干渉はありません。(ユーザーマニュアルを参照してください).
ダウンロード:
手を洗う→サンプル希釈液を加える→鼻サンプルを採取する→穴にサンプルを3滴落とす→結果の解釈。
[ポジティブ]
ピンク/紫の反応ラインが品質管理ゾーン (C) と検出ゾーン (T) の両方に表示されます。
[否定的]
ピンク/紫の反応ラインのみが品質管理ゾーン (C) に表示されます。
[無効]
赤/紫の反応ラインが検出ゾーン (T) にのみ表示されるか、反応ラインが検出ゾーン (T) と品質管理ゾーン (C) の両方に表示されます。
注:
テスト結果は 20 分後に読まないでください。
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