公開された： 2025-02-08 起源： Bioteke
正確な医療診断により、効率的な医療を提供します。
世界的な呼吸器感染症の予防と制御が緊急に必要
2025年初頭、北半球では冬季に呼吸器感染症の症例が急増し、インフルエンザウイルス、ヒトメタニューモウイルス、RSウイルスなどの複数の病原体が蔓延し、医療資源が逼迫し、検査需要が増大した。
世界保健機関（WHO）は、季節的な感染リスクに対処するため、日常的な予防と迅速な診断を強化するよう求めた。このような背景から、当社は複数の呼吸器病原体に対する10-in-1の迅速抗原検査キットを発売しました。このキットはイムノクロマトグラフィーと二重抗体サンドイッチ技術を使用して、医療機関、かかりつけ医院、家庭ユーザーに効率的で正確な体外診断ソリューションを提供します。
複数の病原体をカバーし、1 つのキットで効率的に検出
このキットは、以下を含む 10 種類の呼吸器病原体を同時に検出できます。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、インフルエンザA/Bウイルス、パラインフルエンザウイルス（1型/2/3型）、RSウイルス、アデノウイルス、肺炎マイコプラズマ、肺炎球菌、ヒトメタニューモウイルス、現在世界で蔓延している主な病原体の種類をカバーしています。
包括的なスクリーニングを 1 回のサンプリングで完了できるため、検出効率が大幅に向上し、交差感染のリスクが軽減されます。
高い感度と特異性
イムノクロマトグラフィーと二重抗体サンドイッチ法に基づいており、感度は 98%、特異性は 100%、合計の一致率は以上です 99%.
病原体の種類を正確に識別し、偽陽性/偽陰性のリスクを軽減し、スクリーニングと診断のニーズを満たすことができます。
利便性と迅速な対応
POCT（ポイントオブケアテスト）製品のため、専用の機器や複雑な操作は必要ありません。必要なのは口腔咽頭ぬぐい液の検体のみで、結果は 15 分以内に得られます。
特に医療機関が患者を迅速にトリアージし、治療計画を策定するのに適しています。
厳格なコンプライアンスと国際認証
製品は CE-IVDD 国際規格に準拠しており、市場アクセスのコンプライアンスを確保するために ISO 13485 品質管理システム認証に合格しています。
国際市場における適用シナリオと予防および制御の価値
1)。 季節性感染症の波への対応
最近のデータによると、ヨーロッパ、アメリカ、アジアの多くの国でインフルエンザウイルスの陽性率が 35%、そしてヒトメタニューモウイルスは子供たちの間で広がり続けています。この検査キットは、混合感染のケースを迅速に特定し、正確な投薬（抗ウイルス薬オセルタミビルなど）の基礎を提供し、抗生物質の乱用を回避できます。
2)。医療リソースの圧迫を軽減する
治療のピーク時に、POCT 製品はスクリーニングや検査のプレッシャーを回避し、患者の待ち時間を短縮します。たとえば、英国や日本などでは呼吸器疾患の急増により医療が不足しており、迅速な検査が資源配分を最適化するための重要なツールとなっている。
3)。公衆衛生モニタリングのサポート
この検査キットは、空港や学校などの混雑した場所での定期的なスクリーニングに適しており、政府の流行監視ネットワークと連携して、クラスター化した流行を早期に検出し、感染連鎖を阻止するのに役立ちます。
カスタマイズされた登録サポート
さまざまな国内規制に対応して、当社はローカライズされた登録書類と技術サポートを提供し、製品の発売プロセスを加速します。
サプライチェーンと倉庫の最適化
通常の生産サイクルにはわずか 7 日かかります。グローバルな物流ネットワークを活用し、検査キットは熱帯、温帯などの気候地域に適した2～30℃で安定輸送、賞味期限は最長24か月です。
協力して健康な呼吸防御ラインを構築する
呼吸器感染症の複雑かつ刻々と変化する状況に直面すると、迅速かつ正確な診断が予防、制御、治療の中核となります。
Bioteke 10-in-1 抗原検査キットは技術革新とコンプライアンスを重視しており、世界中のユーザーに信頼できるツールを提供します。医療機関、流通業者、公衆衛生局は、感染症の課題に共同で対応し、人々の健康を守るための協力について問い合わせることを歓迎します。
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準拠に関する声明: この製品は体外診断用のみを目的としており、さまざまな国の医療機器使用規制に準拠する必要があります。具体的な登録情報については、現地の規制当局の告示を参照してください。