公開された： 2024-10-11 起源： Bioteke
尿路感染症（UTI）&薬剤耐性遺伝子検出キット
-- 高速かつ正確な診断ソリューション
背景
尿路感染症（UTI）は世界中で一般的かつ非常に蔓延している疾患であり、その発生率は感染症の中で呼吸器疾患に次いで第2位です。
海外の統計によると、尿路感染症の発生率は2～5％で、発生率も死亡率も高い感染症であり、人間の健康と生命の安全を深刻に脅かしています。
世界保健機関 (WHO) の関連統計によると、世界中で毎年 1 億 3,000 万人から 1 億 7,500 万人が尿路感染症に苦しんでおり、尿路感染症は気道感染症に次いで 2 番目に多い感染症となっています。米国では、毎年女性の 13.3% (1,280 万人) と男性の 2.3% (200 万人) が UTI に感染していると推定されており、その結果、米国の医療システムは毎年約 35 億ドルを費やしています。
しかし、過去 10 年間で、臨床および畜産分野における広域抗菌薬の広範な適用に伴い、病原体の耐性スペクトルが変化し、薬剤耐性の問題はますます深刻になってきました。臨床治療における抗生物質の経験的な使用は、最適な治療時期を遅らせ、抗生物質の乱用につながる可能性があります。したがって、病原体の診断と薬剤耐性の予測は、尿路感染症患者の薬物治療を導く上で非常に重要です。
通常、尿は無菌ですが、尿中のすべての細菌が病原性細菌であるというわけではありません。尿中に検出された細菌が尿路内で増殖し、感染症を引き起こす可能性がある場合にのみ、尿路感染症の病原性細菌と診断できます。尿路病原体は侵襲性があり、尿路上皮に侵入して定着し、尿中で増殖する可能性があります。尿路感染症の病原体の 95% 以上は単一種の細菌です。複数の病原体によって引き起こされる複雑な尿路感染症も少数ながら存在します。
現在、尿路感染症の病原体を診断するためのゴールドスタンダードは、尿中の細菌の分離、培養、同定、および薬剤感受性分析です。しかし、この培養法はサイクルが通常5～7日と長く、陽性率も低く、適用範囲も限られています（一部の病原体はin vitroでの培養が困難です）。発症から報告までに長い時間がかかるため、急性期では最適な治療期間を逃しがちです。近年、世界的に尿路感染症の病原体の診断に核酸検査が利用されることが増えています。核酸検査のターゲットは病原体の遺伝物質です。標的配列を選択的に増幅することにより、非常に高い検出感度と特異性を達成できます。核酸検査は細菌の分離や培養を必要としないため、病気の初期段階で病原体を迅速かつ高感度に検出できます。
Bioteke UTI および DR 検出プロジェクト
このプロジェクトは、革新的な核酸迅速検出プラットフォームと特許取得済みの蛍光 PCR 凍結乾燥技術に基づいて、尿路感染症の病原体と薬剤耐性遺伝子の核酸検出キットを開発し、疾患の初期段階での臨床治療を導くことを目的としています。
Bioteke 尿路感染症 (UTI) & DR パネル (蛍光 PCR 法) 尿サンプル中の 19 の一般的な病原体核酸と 12 の一般的な薬剤耐性遺伝子の in vitro 定性的検出に使用されます。
Bioteke 尿路感染症 (UTI) & DR パネル (蛍光 PCR 法) は、さまざまな病原体や薬剤耐性遺伝子に特異的なプライマーとプローブを設計し、ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) と複数の蛍光プローブ技術を使用して、病原体や薬剤耐性遺伝子の特定の核酸配列を増幅して検出します。食用酵母を内部標準 (IC) として追加することにより、尿中の病原体の核酸抽出および検出プロセスが監視され、偽陰性結果が効果的に回避されます。増幅産物のエアロゾル汚染を避けるために、UDG 酵素/dUTP システムを増幅システムに追加して、増幅産物を効果的に分解し、偽陽性結果を回避します。
このキットは完全にプレミックスされた凍結乾燥システムです。 Taq 酵素、UDG 酵素、反応バッファー、増幅に必要な特定のプライマーおよびプローブはすべて PCR チューブ内で凍結乾燥されています。ウェル 1 ～ 8 には、さまざまな標的遺伝子の凍結乾燥粉末が含まれています。各ウェルは検出に 4 色の蛍光チャネルを使用し、合計 31 個の標的分析対象核酸が検出されます。使用方法は簡単で、再構成溶液と抽出したサンプル核酸を加えて直接検査できます。
プロジェクトの意義
感染症は常に世界中で重要な公衆衛生問題です。診断と治療においては、病原体を迅速かつ正確に特定することが重要です。従来の検出方法には、主に形態学的検出、培養分離、生化学的検出、免疫学および核酸検出が含まれており、操作が簡単で、検出コストが比較的低く、感度と特異性が良好です。これらは今でも臨床現場で広く使用されています。メタゲノム mNGS 核酸検出技術は、単一病原体検出の問題を克服できますが、設備、人員、およびコストに高い要件があります。
この分野でのマルチターゲット多重蛍光定量 PCR 技術の使用は、基本的に、長時間、複雑な操作、および多大な人員要件などの他の検出方法の欠点を克服します。
1. 薬物療法のガイド：臨床的には、薬物療法は主に尿路感染症の治療、特に抗生物質の盲目的な使用における経験に基づいています。病原体の同定に基づいた投薬は、患者の予後を改善する鍵となります。
2. 病気の原因をタイムリーに発見します。従来の細菌培養法は精度が高いものの、時間がかかり、かなりの割合で偽陰性が発生し、治療が遅れる傾向があります。核酸多重蛍光定量的 PCR 検出は、病原体を早期に特定し、適時に対症療法を使用できるため、尿路感染症患者の予後をより良く改善できます。
3. 病院の検出能力の向上: この方法が病院に確立されると、病院に来る患者により良い検出方法を提供できるだけでなく、病院にも新しい検出方法を提供できます。同時に、クリニックにとってより包括的な医療基礎データも提供します。