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PR2024-UT01
BioTeke
の 尿路感染症 (UTI) および薬剤耐性 (DR) 遺伝子検出キット の定性的な in vitro 試験です。 19 一般的な病原体の DNA と 12 尿路感染症 (UTI) 患者から採取された尿検体に含まれる一般的な薬剤耐性 (DR) 遺伝子。
検出された病原体と薬剤耐性遺伝子を以下の［表１］に示す。
【表1】
| 病原体と DR 遺伝子の種類 | 種 |
細菌 | 大腸菌 |
| クレブシエラ・エアロゲネス | |
| クレブシエラ・オキシトカ | |
| 肺炎桿菌 | |
| シトロバクター属1 | |
| エンテロバクター・クロアカエ | |
| アシネトバクター・バウマニ | |
| プロテウス ミラビリス | |
| 緑膿菌 | |
| Serratia marcescens | |
| 黄色ブドウ球菌 | |
| 腐生ブドウ球菌 | |
| ストレプトコッカス・アガラクティエ | |
| エンテロコッカス・フェカリス | |
| エンテロコッカス・フェシウム | |
| モルガネラ・モルガニ | |
| バクテロイデス フラジリス | |
| 表皮ブドウ球菌 | |
| 菌類 | カンジダ・アルビカンス |
薬剤耐性遺伝子 | 黒KPC |
| blNDM | |
| ブラヴィム | |
| blaIMP | |
| blaOXA-48 | |
| メカ | |
| ヴァンア | |
| バンB | |
| CTX-M2 | |
| suL1 | |
| スル2 | |
| スル3 |
1. 含まれるもの：Citrobacter freundii、Citrobacter werkmanii、Citrobacter portucalensis、Citrobacter youngae、 シトロバクター・クロナエ、シトロバクター・ブラキイ、シトロバクター・アルセナティス、シトロバクター・アマロナティカス、シトロバクター・コセリ。
2. 含む：CTX-M 1 グループ、 CTX-M2グループ、 CTX-M9グループ。
モデル: PR2026-UT01
フォーマット: テストカセット
保管時: -25~-15℃(-13~-5℉)
賞味期限: 12ヶ月
| コンポーネント | 8サンプル/キット | 24 サンプル/キット | 成分 |
| UTI凍結乾燥試薬 | 8×8ストリップチューブ | 24×8 ストリップチューブ | 表 1 の病原体および DR 遺伝子の検出用の特異的プライマーとプローブ、dNTP/dUTP Mix、Mg2+、Taq ポリメラーゼおよび UDG 酵素 |
| UTI溶解バッファー | 1mL×1チューブ | 1mL×3本 | 界面活性剤、平衡食塩水 |
| 内部対照ドライパウダー | 1本のチューブ | 1本のチューブ | 食用酵母粉末 |
| 内部統制ソリューション | 1mL×1チューブ | 1mL×1チューブ | Dnase/RNaseを含まないH₂O |
| テスト用ガラスビーズ 1 個 | 8本のチューブ | 8チューブ×3袋 | ガラスビーズ |
| UTI陽性対照 | 300 μL×1チューブ | 300μL×1チューブ | あらゆる標的遺伝子配列を含むプラスミド |
| UTIネガティブコントロール | 300μL×1チューブ | 300μL×1チューブ | 内部制御配列を含むプラスミド |
| UTI溶解液 | 1mL×1チューブ | 1mL×3本 | スタビライザー |
注:
1. キットは室温で輸送できます。 (1ヶ月以内)
2. 試薬の凍結融解は 7 回を超えてはなりません。
1. 使い捨てのパウダーフリー手袋およびその他の個人用保護具。
2. ピペット (調整可能) および滅菌ピペットチップ。
3. 尿サンプル収集装置。
4. 1.5 mL 遠心分離管およびラック。
5. 遠心分離管および PCR チューブ用のベンチトップ遠心分離機。
6. ボルテックスミキサー (パワー ≥40W)。
7. ボルテックスミキサー用遠沈管ホルダー。
8. 金属バス/ウォーターバス (1.5 mL 遠沈管、95℃)。
9. FAM/VIC/ROX/CY5 蛍光チャネルを備えたリアルタイム PCR 装置 (ABI7500、バイオラッド CFX96、QuantStudio、SLAN-96S、BTK-96）。
1)。検出限界: 200 CFU/mL
2)。精度: バッチ内/バッチ間精度の Ct 値の変動係数 (CV、%) は ≤ 5% です
3)。精度：ネガ・ポジ基準適合率：100％
