認証:ISO9001、ISO13485、ISO11737、CE

分子診断薬に注力するBioteke

分子診断および迅速な検出に焦点を当てたBioteke Corporation、特に核酸抽出に焦点を当てているのは、プロのハイテクメーカーです。中国、江蘇省、無錫市に設定されています。 2020年までに、Biotekeは数十特許と20を超えるソフトウェア著作権を持っています。 「National Hightect Enterprise」として、Biotekeは哲学を保有して、低価格、高品質で優れたサービスを世界に提供し、より高い卓越性を追求することを主張しています。

Biotekeについて

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同社は2010年に設立されました
 
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47以上の発明特許
 
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工場は6000平方メートル以上の面積をカバーしています
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それは200人以上の従業員と技術者を持っています

特許技術

2020年までに、Biotekeは数十件の特許と20件以上のソフトウェア著作権を取得している。また、ISO 13485医療機器の品質マネジメントシステムの認証を取得している。

独立・革新

同社は自主的な革新を堅持し、中国のブランド企業である。中国では有名な独立した研究開発型のバイオテクノロジー企業となっている。

企業規模

同社は300人以上の従業員を持ち、6000平方メートル以上の工場面積をカバーしています。

SARS-CoV-2検出ソリューション

33分以内に、新しい技術はCOVID-19核酸の検出時間を短縮する

サンプリング

サンプルコレクションは核酸検出の最初のステップです。さまざまな製造元からのサンプリングキット間の性能には明らかな違いがあります。違いは主に反映されています...

 

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抽出

分子診断および迅速な検出に焦点を当てたBioteke Corporation、特に核酸抽出に焦点を当てているのは、プロのハイテクメーカーです。中国、江蘇省、無錫市に設定されています。

 

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検出

  • 10UL反応システムは試薬とサンプルを節約します。
  • 4色の蛍光チャネル
  • 40サイクルを完了するために20~30分。
  • 8~12℃/ sの温度変化速度。

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新变异株banner
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アプリケーションシナリオの表示

Biotekeの製品資格証明書の要約(2022年3月17日まで)
いいえ。 商品名 製品資格証明書(継続的に更新された)
1 使い捨てウイルスサンプリングスワブキット CE認証-CIBG登録文字/ CE認証 - EC適合性適合性/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合性/ CFDA登録/カナダMDEL登録/インドネシア登録/イタリア登録/オーストラリア登録/オーストラリア登録/オーストラリア証明書/ブラジルANVISA登録-ST7001 /ボツワナ登録免除/ ISO 11737テストレポート/到達テストレポート/ EN11137テストレポート/ ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤー証明書
2 使い捨て滅菌サンプリングスワブ CE認証 - EC適合性/ BSI EU品質管理システム証明書/テストレポート/ ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
3 核酸抽出キット CE認証 - CEBG登録レター/ CE認証 - CE認証/ CE認証/ MHRA登録/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合性/ CFDA登録/ NQAコンプライアンスレポート/ NQA登録/カナダMDEL登録/イタリア登録/オーストラリア登録/オーストラリア商品証明書/ブラジルANVISA登録-DP46XX /ブラジルANVISA登録-AU17011 / EN11737テストReport-Prepackaged消耗品/ ISO 13485証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
4 自動核酸抽出システム CE認証 - CEBG登録レター/ CE認証 - CE認証適合宣言/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合性/ NQAコンプライアンスレポート/ CFDA(NMPA)登録/マレーシア登録/ペルー登録/ペルー登録/イタリア登録/オーストラリア登録商品の登録/ブラジルAnvisa Regsitation /サウジアラビア登録/政府推薦医療製品/製品テストREPORT-AU1001 /製品テストREPORT-AU1001S / ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
5 高速リアルタイム蛍光PCRアナライザ(BTK-8 CE認証 - IVD通知証明書/ CE認定 - e.r。証明書/ CE認証 - 通知機関:2853 /ベルギー登録/オーストラリア登録商品の登録商品/ Peru登録免除/イタリア登録/機器テストレポート/ ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
6 SARS-COV-2抗原試験キット
(コロイドゴールド法)

自己テストのために
輸出資格のサプライヤー(ドイツ語BFARM特別承認)/ BFARM特別承認/ EU HSC共通リスト/タイ登録(SaliVAの自己検定)/タイ登録(鼻腔の自己検定)/ /タイ臨床評価-1 /タイ臨床評価-2 / ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 9001Certificate / ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤー証明書
7 SARS-COV-2抗原試験キット
(コロイドゴールド法)
専門的な使い方のために
CE認証 - CIBG登録レター/ CE認証 - CIBG登録証明/ CE認証-ec準拠の宣言/ MHRA登録/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA宣言/ EU Covid-19 in vitro診断装置およびテスト方法データベース/輸出認定サプライヤー/輸出資格のサプライヤー(ドイツ語BFARM特別承認)/ BFARM特殊承認/ BFARMコロナウイルスSARS-COV-2 / PEIテスト/チェコ語抗原試験の抗原試験の一覧/オーストリア登録/イタリア登録/ネパール承認COVID-19抗原キット/ EU HSC共通リスト/ EU HSC共通リスト/ Covid-19 /マレーシアのための分子検査のリストCOVID-19 IVDテストキットの使用のための推奨のリスト(専門用途のみ)/スイスの専門用抗原試験/フランスCoviD-19診断テストリストの専門用/ブルガリアリストのためのSARS-CoV-2の迅速テストのリスト
鼻咽頭スワブ/タイのテストキットCOVID-19 -Antigen Rapid Test(専門用途のみ)/タイのTESTキットのリストCOVID-19 - 抗原迅速テスト(専門用途のみ)/バングラデシュ緊急使用承認(EUA)/インドネシア登録/ベルギーFAMHP推奨テスト/ガーナ登録/サウジアラビア登録/タイ臨床評価-1 /タイ臨床評価-2 / ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/無料販売証明書 - ガーナ/ ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤー証明書
8 凍結乾燥小説コロナウイルス(SARS-COV-2)
核酸検出キット
(蛍光PCR)
CE認証 - CEBG登録文字/ CE認証-EC適合性/ CE認証宣言/ CE認証 - CIBGウェブサイト通知/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合性/ EUウェブサイト通知/輸出認定サプライヤー/フィリピンのCovid- 19診断キット - PR2019-D / ISO 13485 Certificate-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
9 新しいコロナウイルス(SARS-COV-2)
核酸検出キット
(蛍光PCR)
CE認証-CIBG登録レター/ CE認証-EC適合性の宣言/ EU Covid-19 in vitro診断装置およびテスト方法データベース/輸出認定サプライヤー/イタリア登録/バングラデシュ緊急使用承認
(EUA)/ ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書
10 過酸化水素滅菌剤 CE認証/ EPA認証/テストREPORT-DS1001 /テストREPORT-DS1000、DS1000、DS1002 /テストREPORT-DS1001 /テストREPORT-DS1001(過酸化水素8%)/滅菌器テストレポート-DS1001(過酸化水素35%)/電気的安全性レポート/ヘルス検査研究所登録/衛生ライセンス/ ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書
11 核酸エアロゾル汚染除去装置 CE認証/テストレポート-NC1001 /テストレポート/新製品および新製品および新製品および新しい技術鑑定と受け入れ証明書/電気安全レポート/消毒製品レコード/衛生ライセンス/ ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書

最新情報

  • 新しい! Biotekeの3つの製品がペルー認証を受けました

    4月12日、Biotekeの3つの製品がPeru認証を受けました。使い捨てサンプリングスワブ、核酸抽出キット。

    微信图片_20220413151732.png
  • SARS-COV-2抗原テストキットユーザー指示

    SARS-COV-2抗原テストキットユーザー指示

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  • 更新された証明書:サウジアラビア登録

    更新された証明書:サウジアラビアの登録は、進歩するための終わりはありません!応援!←#Bioteke #saudiarabia#許容#サンプリング#antigen#covid

    微信图片_20211104160752_副本(1).jpg
  • 核酸抽出器の特徴

    Biotekeの自動核酸抽出システムは最先端の磁気ビーズ分離技術を使用しており、これはDNA / RNA自動化抽出手順の迅速かつ容易な操作を達成することができる。このシステムは、血液、組織、細胞、ウイルスおよび他の臨床医学サンプルを含むがこれらに限定されないがこれらに限定されない1から96のサンプルを迅速に抽出し精製することができる。全ての分離および精製プロセスは、従来の遠心分離および濾過工程を必要とせずに、32ウェルおよび96ウェルプレートにおいて完了する。抽出された高品質DNAおよびRNAは、QPCR、臨床分子診断、遺伝子発現分析、法医学および感染症研究などの高感度下流分析に適用することができるので、Biotekeの核酸抽出器の特徴は何ですか。

    文章配图.png
  • 核酸抽出器の適用分野

    ほとんどすべての研究室で、分離と浄化の仕事は非常に重要で不可欠です。しかしながら、複数のサンプルを精製することはまだ困難である。適切な浄化技術を選択する必要があるだけでなく、作業負荷は非常に大きく、複数のサンプルの効率的な抽出と浄化のための現在の需要を満たすことは困難です。 Biotekeの自動核酸抽出システムは最先端の磁気ビーズ分離技術を使用しており、これは速くて単純な自動DNA / RNA抽出操作を実現することができる。それは、ゲノミクス、疾病管理および治療、食品安全性、法医学識別および他の分野における広範囲の用途を有する。

    portable automated magnetic Nucleic Acid Extractor.png

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