EU IVDR 認定を取得しました。 お祝いのお知らせBioTeke 唾液妊娠検査キットが、自己検査用に正式に EU IVDR 認定 (CE 3018) を取得したことをお知らせいたします。厳格な臨床評価、交差反応性テスト、および規則 (EU) 2017 に基づく徹底的な適合性評価を経て、
OTC 診断市場は従来の検査を超えて進化しています過去 20 年にわたり、世界の店頭 (OTC) 診断市場は、消費者のヘルスケア意識、薬局小売店の成長、家庭用検査技術の進歩によって急速に拡大してきました。
4 月 12 日、使い捨てサンプリング綿棒、核酸抽出キットを含む、Bioteke の 3 製品がペルーの認証に合格しました。