EU IVDRニュース - BIOTEKE CORPORATION（無錫）有限公司

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2026-08-17

BioTeke の唾液妊娠検査キットがパッケージングと仕様変更に関する EU 認証機関の審査を完了

重要な認証: この製品は、2025 年 5 月 30 日に EU IVDR (体外診断医療機器規制) CE‑3018 セルフテスト認証を取得しており、家庭用セルフテストとして EU/EEA で正式に販売することが許可されています。

2025-06-19

CE3018、Bioteke 5-in-1 が EU IVDR セルフテスト認証を取得しました。

EU IVDR

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[ニュース ] BioTeke の唾液妊娠検査キットがパッケージングと仕様変更に関する EU 認証機関の審査を完了

2026-08-17
[ニュース ] CE3018、Bioteke 5-in-1 が EU IVDR セルフテスト認証を取得しました。

重要な認証: この製品は、2025 年 5 月 30 日に EU IVDR (体外診断医療機器規制) CE‑3018 セルフテスト認証を取得しており、家庭用セルフテストとして EU/EEA で正式に販売することが許可されています。

2025-06-19