BioTeke 多剤尿検査カップが FDA 510(k) 認可を取得BioTeke Corporation は、BioTeke® 多剤尿検査カップ (参照番号 K261409) の FDA 510(k) 認可を発表しました。 BioTeke は調査を歓迎しており、この認可は同社にとって米国における新たな規制上のマイルストーンとなる

EU IVDR 認定を取得しました。 お祝いのお知らせBioTeke 唾液妊娠検査キットが、自己検査用に正式に EU IVDR 認定 (CE 3018) を取得したことをお知らせいたします。厳格な臨床評価、交差反応性テスト、および規則 (EU) 2017 に基づく徹底的な適合性評価を経て、

唾液妊娠検査キットは非接触で唾液を採取し、簡単な手順で 10 分以内に正確な結果を読み取ることができるため、家族や主要医療機関にとってより便利な早期妊娠検査オプションを提供します。

フリーズドライ（凍結乾燥）診断薬は、生物学的に活性な成分（抗体、酵素、核酸プローブなど）を含む液体試薬を事前に凍結し、昇華（真空乾燥）して大部分の水分を除去し、固体の粉末製品を取得したものです。

インフルエンザ流行期における効率的なスクリーニングと診断戦略：抗原と PCR の統合的応用

正確な医療診断により、効率的な医療を提供します。 Bioteke 10-in-1 抗原検査キットは技術革新とコンプライアンスを重視しており、世界中のユーザーに信頼できるツールを提供します。医療機関、流通業者、公衆衛生局は、感染症の課題に共同で対応し、人々の健康を守るための協力について問い合わせることを歓迎します。