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a説明
核酸PCR検出法は、SARS-COV-2検出のための金標準です。病原体は感染の初期段階で検出することができますが、長いTATと面倒な操作はその不足です。
抗原試験は短いTATと簡単な操作でありますが、ウィンドウ期間があります。一般に、感染後1~2週間後にのみ検出できます。
b 有利施設と特徴
抗原検出の開発サイクルは比較的長いですが、
感度と特異性は抗体検出よりも高い
病原体は感染の初期段階で検出することができる
3.短いTATと簡単な操作。
4.専門の技術者や機器が必要とされず、テストは15分で完了することができます。
5.家庭用
パーソナルテスト。
C.製品の資格
CE認証 - CIBG登録レター/ CE認証 - CIBG登録証明/ CE認証-ec準拠の宣言/ MHRA登録/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA宣言/ EU Covid-19 in vitro診断装置およびテスト方法データベース/輸出認定サプライヤー/輸出資格のサプライヤー（ドイツ語BFARM特別承認）/ BFARM特殊承認/ BFARMコロナウイルスSARS-COV-2 / PEIテスト/チェコ語抗原試験の抗原試験の一覧/オーストリア登録/イタリア登録/ネパール承認COVID-19抗原キット/ EU HSC共通リスト/ EU HSC共通リスト/ Covid-19 /マレーシアのための分子検査のリストCOVID-19 IVDテストキットの使用のための推奨のリスト（専門用途のみ）/スイスの専門用抗原試験/フランスCoviD-19診断テストリストの専門用/ブルガリアリストのためのSARS-CoV-2の迅速テストのリスト
鼻咽頭スワブ/タイのテストキットCOVID-19 -Antigen Rapid Test（専門用途のみ）/タイのTESTキットのリストCOVID-19 - 抗原迅速テスト（専門用途のみ）/バングラデシュ緊急使用承認（EUA）/インドネシア登録/ベルギーFAMHP推奨テスト/ガーナ登録/サウジアラビア登録/タイ臨床評価-1 /タイ臨床評価-2 / ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/無料販売証明書 - ガーナ/ ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤー証明書
D. SARS-COV-2抗原試験
名前 | 仕様 | コンポーネント |
Salivaサンプルコレクション | 1キット/ 3キット/ 5キット | テストカード、サンプルデジラント、Dropper サンプル抽出チューブ、唾液コレクター |
前鼻サンプルコレクション | 1キット/ 3キット/ 5キット/ 20キット | テストカード、サンプルデセント、 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ |
鼻咽頭綿棒コレクション | 1キット/ 3キット/ 5kit / 20キット | テストカード、サンプルデセント、 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ |