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a 説明
この製品は多重蛍光プローブベースのTaqMan®RT-QPCRアッセイシステムです。
特異的プライマーおよびプローブは、それぞれSARS-COV-2のORF遺伝子およびN遺伝子の保存領域の検出のために設計された。
内部制御は、抽出が成功した抽出を確認し、テストシステム全体に対して可能なPCR禁止を特定し、偽のネガティブな検出結果を識別します。
B.製品の資格
CE認証-CIBG登録レター/ CE認証-EC適合宣言/ EU Covid-19 in vitro診断装置およびテスト方法データベース/輸出認定サプライヤー/イタリア登録/バングラデシュ緊急使用承認（EUA）/ ISO 13485証明書-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書
C. 使用目的
このキットは、診断された症例および診断を必要とする他の患者が症例および他の患者を有することが疑われる、鼻咽頭綿棒、口腔咽頭綿棒および痰の痰から抽出されたSARS-CoV-2ウイルスRNAの定性的な検出を達成するために使用されます。
d メインパラメータ
ブランド | Bioteke. | モデル | PR2019 |
名前 | 新規コロナウイルス（2019-NCOV、核酸検出キット（PCR） | 寸法 | 60×60×65mm |
重さ | / | ストレージ | 輸送と保管のためのコールドチェーン（-20°C） |
パッケージ | 写真が示すように | 貯蔵寿命 | 12ヶ月 |
e. キット コンポーネント