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a説明
核酸PCR検出法は、SARS-COV-2検出のための金標準です。病原体は感染の初期段階で検出することができますが、長いTATと面倒な操作はその不足です。
抗原試験は短いTATと簡単な操作でありますが、ウィンドウ期間があります。一般に、感染後1~2週間後にのみ検出できます。
b 有利施設と特徴
抗原検出の開発サイクルは比較的長いですが、
感度と特異性は抗体検出よりも高い
病原体は感染の初期段階で検出することができる
3.短いTATと簡単な操作。
4.専門の技術者や機器が必要とされず、テストは15分で完了することができます。
5.家庭用
パーソナルテスト。
C.製品の資格
CE認証 - CIBG登録文字/ CE認証 - CIBG登録証明/ CE認証-ec宣言 適合性/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合宣言/ EU Covid-19 in vitro診断装置および試験方法データベース/輸出認定サプライヤー/輸出資格サプライヤー（ドイツ語BFARM特別承認）/ BFARM特別承認/ BFARMリストSARS-COV-2 / PEIテストの抗原検定の開発免疫省免除/オーストリア登録/イタリア登録/ネパール登録/ネパール登録/抗原キット/ EU HSC共通リスト/ EU HSCコモンリスト/イムノアッセイの検索COVID-19 /マレーシアの分子検査のリストCOVID-19 IVDテストキット（専門用途のみ）/スイスの専門用途のためのSARS-CoV-2の迅速なテストの迅速なテストのリスト/ブルガリアの迅速な抗原試験/フランスCovid-19診断テストリスト - 鼻咽頭綿棒/タイのためのテストキットのためのテストキットのリスト - 19人の迅速なテスト（専門用途のみ）/タイのテストキットのリストキットのリストキットのリスト急速T EST（専門用途のみ）/バングラデシュ用緊急用承認（EUA）/インドネシア登録/ベルギーFAMHP推奨テスト/ ISO 13485証明書 - MDSAP / ISO 13485証明書/ ISO 9001証明書/無料販売証明書 - ガーナ/ ISO 13485証明書 - MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤー証明書
D. SARS-COV-2抗原試験
名前 | 仕様 | コンポーネント |
Salivaサンプルコレクション | 1キット/ 3キット/ 5キット | テストカード、サンプルデジラント、Dropper サンプル抽出チューブ、唾液コレクター |
前鼻サンプルコレクション | 1キット/ 3キット/ 5キット/ 20キット | テストカード、サンプルデセント、 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ |
鼻咽頭綿棒コレクション | 1キット/ 3キット/ 5kit / 20キット | テストカード、サンプルデセント、 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ |