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警告: この製品は米国市場ではご利用いただけません。
A. 説明
1.血清からの高品質ウイルス DNA/RNA の分離と精製 血漿、綿棒保存液、またはさまざまなウイルス保存液。
2. パッケージ: プレパッケージ (96 テスト/キット)。
3. 保存条件：24ヶ月。
4.包装済み試薬：ウイルス溶解バッファー VL2 400ul;バッファーBB 600ul;ウイルス磁気ビーズ 10μl;ウイルスリンスバッファー バッファーA 500ul;リンスバッファー WB 700ul;溶出緩衝液80μl。
B.使用目的
血清、血漿、綿棒保存液や各種ウイルス保存液からの高品質ウイルスDNA/RNAの分離精製に。 IVD アプリケーションのラボでのみ利用可能です。
C. 適用楽器
このモデルは、Biotech AU1001-96 全自動核酸抽出装置および同様の機器に適しています。
D. 注意事項
1. ご使用前に取扱説明書をよくお読みになり、指示に従ってください。臨床サンプルの処理は、クリーンベンチまたは生物学的安全キャビネットで実行する必要があります。
2. 異なるバッチの試薬を混合しないでください。この試薬は有効期限内に使用してください。
3. 試薬の有効期間を最長にするため、製品の製造日はお客様の実際の注文日に基づいています。
E. 製品認定（2022年12月6日まで）
| 核酸抽出キット 核酸抽出剤 AU18112、AU4001、AU19014、AU1201、AU70011、AU7011、 AU31111、AU46111、AU52012、AU17011、AU10111、 DP1801、DP1802、DP1901、DP1902、DP4611、DP4612、 DP4613、DP3111、DP3112、DP3113、DP3114、 RP5401、RP5402、AU17012 | |
| CE 認証 – CIBG 登録レター | CE证书-CIBG注册信 |
| CE 認証 – CIBG 登録証明 | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| CE 認証 - EC 適合宣言書 | CE 证书-EC 符合性リスク |
| CE 認証 – CIBG 登録レター-AU52111 | CE证书-CIBG注册信-AU52111 |
| CE 認証 – CIBG 登録証明 – AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| CE 認証 – EC 適合宣言書 – AU52111 | CE 证书-EC 符合性標識-AU52111 |
| MHRA登録 | 英国 MHRA 注册 |
| MHRA 登録 - UKCA 適合宣言 | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性リスク |
| NQAコンプライアンスレポート | NQA 评审报告 |
| FDA登録 | FDA 注册 |
| CFDA(NMPA)登録 | CFDA(NMPA) 注册 |
| イタリア登録 | 意大利注册 |
| オーストラリア医薬品登録証明書 | 澳大利亚注册 |
| ブラジル ANVISA 登録 - DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| ブラジル ANVISA 登録-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| インドネシア登録 | インド尼西亚注册 |
| ペルー登録 | 秘鲁注册 |
| ニュージーランドの登録 | 新西兰注册 |
| EN11737 テストレポート - プレパッケージされた消耗品 | EN11737 检验报告-预封装消耗材 |
| 無料販売証明書 - アラブ首長国連邦 | 自由销售证明-阿联酋 |
| 無料販売証明書 - サウジアラビア | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| 無料販売証明書 - マレーシア | 自由销售证明-马来西亚 |
| 無料販売証明書 - メキシコ | 自由销售证明-墨西哥 |
| 無料販売証明書 - インドネシア | 自由销售证明-印尼 |
| 医療製品の輸出証明書 | 出口销售蔮説明 |
| ISO13485認証 | ISO 13485 認証 |
| ISO9001認証 | ISO 9001認証 |
| ISO45001認証 | ISO 45001健康安全管理システム認証 |
| ISO14001認証 | ISO 14001環境管理システム認証 |
| IPMS証明書 | 知识产权管理体系认证证书 |
F. パンフレット