業務用途のみ
このキットは、ヒト中咽頭ぬぐい液標本からのマイコプラズマ ニューモニエの in vitro 定性的検出に使用されます。
このキットは呼吸器疾患の補助診断に適しています。結果は臨床参考のみを目的としており、診断および除外決定の唯一の根拠として使用することはできません。
このキットはイムノクロマトグラフィーであり、二重抗体サンドイッチ法を使用してマイコプラズマ・ニューモニエ抗原を検出します。
検出中、処理された検体はテストカードのサンプルウェルにロードされます。検体中のマイコプラズマ ニューモニエ抗原の濃度が最小検出限界より高い場合、ウイルス抗原は最初に標識抗体と複合体を形成します。
クロマトグラフィー下では、複合体はニトロセルロース膜に沿って前進し、ニトロセルロースフィルム (T) 上の検出ゾーンでプレコートされた肺炎マイコプラズマモノクローナル抗体によって捕捉され、検出ゾーン上に赤い反応ラインが形成されます。この時点で結果は陽性です。
逆に、ウイルス抗原が存在しない場合、または検体中の抗原濃度が検出下限未満の場合は、検出ゾーンに赤い反応ラインは現れず、この時点で結果は陰性となります。
サンプルにウイルス抗原が含まれているかどうかに関係なく、品質管理ゾーン (C) に赤い反応ラインが表示されます。品質管理ゾーン (C) に表示される赤い反応ラインは、クロマトグラフィーのプロセスが正常であるかどうかの判断基準です。
| コンポーネント | 仕様 | |
| 1 テスト/キット | 20 テスト/キット | |
| テストカード | 1個 | 20個 |
| サンプル抽出チューブ | 1個 | 20個 |
| チューブキャップ | 1個 | 20個 |
| 口腔咽頭スワブ | 1個 | 20個 |
| ゴミ袋 | 1個 | 20個 |