このキットは、ヒト前鼻腔スワブ、中咽頭におけるサル痘ウイルス抗原の in vitro 定性的検出を目的としています。 綿棒および発疹滲出液綿棒サンプルのみ。
このキットは診断の補助としてのみ使用することを目的としており、結果は臨床参考のみを目的としており、他人に提供すべきではありません。 診断と除外の決定の唯一の基礎として使用されます。臨床診断と治療は次のように考慮される必要があります。 患者の症状/徴候、病歴、その他の臨床検査、および治療に対する反応と組み合わせて判断します。
このキットはイムノクロマトグラフィーであり、二重抗体サンドイッチ法を使用してサル痘ウイルス抗原を検出します。
中に 検出では、処理されたサンプルがテストカードのサンプルウェルにロードされます。検体中のサル痘ウイルス抗原の濃度が最小検出限界より高い場合、サル痘ウイルス抗原は、サル痘ウイルス抗原と複合体を形成します。 まず標識抗体を使用します。
クロマトグラフィー下では、複合体はニトロセルロース膜に沿って前進し、 ニトロセルロースフィルム上の検出ゾーンでプレコートされたサル痘ウイルス抗原のモノクローナル抗体によって捕捉され、 検出ゾーン上の赤い反応ライン。この時点で結果は陽性です。逆に、サル痘ウイルス抗原が存在しない場合、または検体中の抗原濃度が検出下限未満の場合は、赤い反応ラインは表示されません。 検出ゾーンに到達すると、この時点での結果は陰性になります。
サンプルにサル痘ウイルス抗原が含まれているかどうかに関係なく 否かにかかわらず、品質管理ゾーン (C) に赤い反応ラインが表示されます。品質管理で表示される赤い反応ライン ゾーン (C) は、クロマトグラフィー プロセスが正常であるかどうかを判断するための基準です。
C. パッケージ仕様
| コンポーネント | 主な成分 | 積載量（仕様） | |||
| テストカード | を含むテストストリップ サル痘ウイルスモノクローナル抗体、 抗マウス IgG ポリクローナル抗体 | 1 テスト/キット | 2 テスト/キット | 5 テスト/キット | 20 テスト/キット |
| サンプル抽出チューブ（0.5mL/本） | 1個 | 2個 | 5個 | 20個 | |
| チューブキャップ | 1個 | 2個 | 5個 | 20個 | |
| Swab | 1個 | 2個 | 5個 | 20個 | |
| ゴミ袋 | 1個 | 2個 | 5個 | 20個 | |
| ユーザーマニュアル | 1個 | 1個 | 1個 | 1個 | |
注:
1. テストカードは乾燥剤と一緒にアルミホイルの袋に密封されています。
2. 異なるバッチのテストカードとサンプル抽出チューブを混合して使用しないでください。
3.テストカードと抽出バッファーは2℃〜30℃で保存し、有効期限は24ヶ月です。
4.前鼻腔綿棒、中咽頭綿棒、および発疹滲出液綿棒を採取するオプションがあります。コレクションが完成したら、 完了したら、テストの後の手順は同じです。
【ポジティブ】
テスト ウィンドウに 2 つの色付きの線が表示されます。赤い線が (C) セクションにあり、別の赤い線が (T) セクションにあります。 セクション。陽性結果は、サンプルにサル痘ウイルス抗原が含まれていることを意味します。
【ネガティブ】
検出ウィンドウでは、品質管理領域 (C) に赤い線があり、検出領域には線がありません。陰性の結果は、サンプルにサル痘ウイルス抗原が含まれていないか、レベルが以下であることを意味します。 検知可能な範囲。
【無効】
制御線 (C) が表示されない場合、テストは無効とみなされます。
無効なテスト結果は、テストでエラーが発生し、結果を解釈できないことを意味します。あなたはそうするだろう 新しいテストカードを使用して再テストする必要があります。検査結果は臨床参考のみを目的としており、臨床診断や臨床診断の唯一の根拠として使用されるべきではありません。 治療の際には、患者の状態、臨床症状、その他の検査結果と組み合わせる必要があります。 総合的に判断する。分析感度の制限により、否定的な結果が生じる可能性があります。 サンプル中の抗原濃度が低いため、陰性結果を再検討することをお勧めします。 陰性の結果に疑問がある場合は、他の方法を使用してください。