HE4 迅速検査キット (イムノクロマトグラフィー検査)

HE4 迅速検査キット (イムノクロマトグラフィー検査)

専門的使用のみ

使用目的

• ヒト精巣上体タンパク質 4 (HE4)  迅速検査キットは、ヒト血液サンプル中のヒト精巣上体タンパク質 4 を検出するために使用され、卵巣がんの有効性を監視するために臨床的に使用されます。

• 卵巣がんは女性の生殖器系の腫瘍としては 3 番目に多い腫瘍ですが、死亡率が最も高いがんです。初期症状がないため発見するのは容易ではなく、がんの発生時期が長くなるにつれて患者の 5 年生存率は 70 ～ 90% から 20% に低下するため、卵巣がんの早期診断は抗菌薬による治癒率にとって極めて重要です。

• ヒト精巣上体タンパク質 4 (HE4) は、ヒト精巣上体遠位の上皮細胞で最初に発見されました。それは、約25 KDaの天然N末端グリコシル化タンパク質と2つのホエイ酸性タンパク質コア領域(WAP、4つのジスルフィド結合コア領域と8つのシステイン残基からなる)の2つのコア構造で構成されています。卵巣がん、特に形質細胞様卵巣がんと子宮内膜がんで豊富に発現していることがわかっています。現在、HE4 は卵巣がんの新規腫瘍マーカーであると考えられており、特に初期段階の卵巣がんの診断、疾患モニタリング、術後再発モニタリング、さらには良性腫瘍と悪性腫瘍の同定と診断において臨床的価値が高いと考えられています。 HE4 の卵巣癌に対する診断特異性は CA125 の診断特異性 (76.6% ～ 86.5%) (約 90% ～ 95%) よりも高くなります。現在、卵巣がん患者の進行をモニタリングする際に臨床的に許容される HE4 の閾値はありません。しかし、研究では、HE4 閾値を 60 pmol/L に設定すると、特異性を低下させることなく、現在の全体的な閾値 (閉経前では 70 pmol/L、閉経後では 140 pmol/L) と比較して HE4 の臨床感度が向上し、女性の閉経状態に関係なく、非専門的な環境でも HE4 をより便利に使用できることが示されています。

試験原理

HE4 迅速検査キットは、二重抗体サンドイッチ法を使用してヒト血液サンプル中の HE4 を検出するイムノクロマトグラフィー キットです。

コンポーネント

テストカード、ピペット、採血針、希釈液。 (1 テスト/キット)

保管と賞味期限

• 室温2～30℃。

• 冷凍ではありません。

• 乾燥した状態で日光を避けて保管してください。

• 有効期限は 24 か月間です。

証明書

CEマーク。

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