5-in-1 呼吸器抗原迅速検査キット | EU IVDR 認定 | Bioteke

EU IVDR セルフテスト認定 | CEマーク付き | 15 分で多重検出

▉ Bioteke 5-in-1 呼吸器抗原迅速検査キット は、5 つの一般的な呼吸器病原体を迅速かつ正確に検出できるように設計された優れた体外診断装置です。 COVID-19 (SARS-CoV-2)、インフルエンザ A、インフルエンザ B、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、およびアデノウイルス.

このキットは、 イムノクロマトグラフィー アッセイ そして使用してください 二重抗体サンドイッチ法、わずかな時間で信頼性の高い結果を提供します 15分、ポイントオブケア、家庭での自己検査、臨床スクリーニングに理想的なソリューションです。

製品は セルフテスト用に EU IVDR 認定済み, CEマーク付き、および下で製造されています ISO13485 およびその他の国際品質基準。

▉ 主な特長

• 1 つのパネルに 5 つの結果: 新型コロナウイルス、インフルエンザ A、インフルエンザ B、RSV、ADV。

• 迅速なテスト、 わずか 15 分で結果が得られます。

• 精度99%。

• 非侵襲的なサンプル収集: 前部 鼻腔スワブ

• ユーザーフレンドリーなデザイン: シンプルな操作と明確な指示。

• 広く使用されている: 家庭での日常検査、診療所、病院、薬局、集団スクリーニングに最適です。

• コンプライアンス: EU IVDR セルフテスト認証および CE マークを取得しています。

▉ ダウンロード

IFU 5 IN 1 CE3018.pdf

パンフレット ICA2114-7.pdf

EU-TDA 認証.PDF

▉ なぜ Bioteke

体外診断における 20 年の経験を持つ Bioteke は、高品質の迅速検査キットおよび分子診断ソリューションの信頼できるメーカーです。製品の信頼性、法規制への準拠、B2B パートナーシップの柔軟性に対する当社の取り組みにより、当社は以下の分野において理想的なパートナーとなっています。

1. 卸売業者・代理店・代理店 認定された呼吸器検査ソリューションを求めています。

2. 医療サービス機関 消費者向けの診断を求めています。

3. クリニック、薬局、病院チェーンなど

▉ お問い合わせ

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