淋菌抗原迅速検査キット（イムノクロマトグラフィーアッセイ）

A. 使用目的:
淋菌抗原迅速検査キットは、淋菌感染症の補助診断を目的とした男性尿道ぬぐい液サンプルおよび女性子宮頸部ぬぐい液サンプル中の淋菌抗原の in vitro 定性的検出に適しています。 このキットは、体外診断手順の技術について特別に指導および訓練を受けた、有資格で訓練を受けた臨床検査職員による使用を目的としています。

B.製品の詳細:
ａ．試験片 : 膣綿棒/尿道綿棒
b.感度: 95.79%
c.精度 : 97.97%
d.特異性: 99.50%
e.読書時間:15-20分


C.提供される材料:
コンポーネント: テストカード、抽出バッファー A、抽出バッファー B、サンプル抽出チューブ、廃棄バッグ。

淋菌迅速検査キット

テストカセットのコンポーネント

D. 利点:
ａ．サンプリングは便利で衛生的で、従来の尿検査に別れを告げ、使用シナリオに制限されません。
b.感度が高く、次の生理的期間の 4 日前という早い段階で妊娠を検出できます。
c.結果は明確で理解しやすく、検出時間が短く、最短 20 分で陽性結果を検出できます。
秒。
d.結果の精度が高い。

E.試験手順

1. チューブをキットボックスホルダーに入れます。  

2. 抽出バッファー A の全量をサンプル抽出チューブに垂直に加え、サンプリング後直ちに綿棒を挿入し、チューブ内の綿棒の絨毛部分をチューブ外壁から指で 15 回押し、潜在抗原を綿棒中の溶液中にできるだけ溶解させ、2 分間放置します。  

3. サンプルを 2 分間放置した後、抽出バッファー B の全量をサンプル抽出チューブに垂直に加え、綿棒を絞って 15 回回し、その後綿棒を取り出して廃棄します。  

4. サンプル抽出チューブのスポイトの蓋を閉めます。  

5. アルミホイルの袋を切り込みから開けてテストカードを取り出し、平らに置きます。  

6. 約 80uL (3 滴) の処理済み検体をテストカードのサンプルウェルに加えます。  

7. 適切なテストパフォーマンスを確保するために、15 ～ 20 分間の間に検出ゾーンの発色結果を読んでください。

F. 製品認定（2023年11月1日まで）

ａ． CE 認証 - AEMPS 登録レター

私。    IMPS証明書

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