日本語
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • 製品に特化した
ホームページ » Bioteke[copy]20260830 について
会社概要
2005 年以来、BioTeke は 1 つの品質システムの下で 2 つの補完的な製品ラインでビジネスを構築してきました。
ビオテケ株式会社 工場
ビオテケ株式会社 事務所
精度を追求した実験室グレードの分子試薬と、スピードを追求したポイントオブケアの迅速検査により、100 か国以上の研究所や販売代理店にサービスを提供しています。

製造とGMPの優秀性

BioTeke Corporation は、2005 年に設立された中国を拠点とするハイテク IVD メーカーで、分子診断、迅速検査ソリューション、および検査技術を専門としています。 ISO 13485 認定の製造、特許取得済みの技術、および世界的な市場経験を備えた BioTeke は、信頼性の高い診断ソリューションを世界中のヘルスケア パートナーおよび販売代理店に提供しています。

高品質のインフラストラクチャ

ISO認定GMP製造

製造能力

製造設備

工場所在地
産地
生産ライン
クリーンルーム環境
自動生産設備

品質管理

FISO 13485
ISO9001
CE関連のコンプライアンス
製品のトレーサビリティ
ロット管理

研究開発力

分子生物学の研究開発
アッセイ開発
迅速なテスト開発
製品の検証
 

生産管理

原料検査
工程内QC
完成品検査
ロットレベルのトレーサビリティ
 
0+
業界経験(年)
0+
工場（㎡）
0+
従業員
0+
生産ライン
0+
研究開発エンジニア
0+
年間生産能力
BioTeke はどのように組織されているか
すべての製品は 2 行のいずれかで読み取られます。
カセットの結果ウィンドウのようなものです。常にそこにあるコントロール ラインと、スピードが必要なときに表示されるテスト ラインです。
分子の精度と迅速な応答
  • 分子の精度 分子の精度
  • 迅速な対応 迅速な対応
私たちは誰なのか
ある IVD メーカーは、正確な結果をより速く得るという 1 つの問題を中心に構築しました。
抗原生産ライン-bioteke
BioTeke Corporation は、体外診断 (IVD) を専門とする中国のハイテク企業で、本社は北京にあり、製造拠点は江蘇省無錫にあります。 20 年にわたり、当社のエンジニアと分子生物学者は、生物学的サンプルと臨床的に信頼できる答えとの距離を縮めるという 1 つの使命に焦点を当ててきました。
その取り組みは現在、300 を超える診断キット SKU、独自の検査機器のライン、そして増え続ける迅速検査カセットの範囲に及んでいます。これらはすべて、ISO 13485 認証を受けた 1 つの品質システムの下で無錫で製造され、100 か国以上の販売代理店や検査機関に輸出されています。
リクエスト
私たちのストーリー
体外診断の 20 年間を簡単に説明します。
マイルストーン
2005
北京で設立
BioTeke は分子生物学に焦点を当てて設立され、核酸迅速診断ソリューションの研究開発を開始しました。

 
2017S
無錫での製造規模の拡大
江蘇省無錫に専用の製造拠点を開設し、自動抽出システムと PCR 機器を製品ラインに追加することで生産能力が拡大しました。
2020S
迅速な診断とグローバル認証
BioTeke は、ポイントオブケアの抗原および分子迅速検査に拡大し、ISO 13485、CE、および FDA の登録を確保し、販売範囲を 100 か国以上に拡大しています。
今日
フルラインの IVD パートナー
BioTeke は、社内の品質システムに裏付けられた、抽出試薬、分子 PCR キットと機器、迅速検査キットの適切なポートフォリオを研究室や販売代理店に提供しています。
コア機能
2 つの柱、1 つの製造基準。
  • 01 / 抽出試薬 核酸およびタンパク質の抽出
    ゲノム DNA、トータル RNA、ウイルス核酸、タンパク質抽出用の 300 を超えるキット形式 - サンプルの種類全体で一貫した収量と純度が得られるように設計されています。
  • 02 / 計器類 分子診断機器
    自動核酸抽出システム、リアルタイム蛍光 PCR 装置、UV-Vis 分光光度計、および BioTeke 試薬を定格性能で実行するために構築された遠心分離機。
  • 03 / 迅速な診断 ポイントオブケア検査キット
    呼吸器パネル (SARS-CoV-2/インフルエンザ/RSV/ADV/MP/HMPV の複合検出を含む)、HPV、STI、および UTI 病原体をカバーする抗原および迅速分子検査カセット。
  • 04 / 研究開発 社内アッセイ開発
    専任の分子生物学研究開発チームは、市場や規制の需要に先駆けて、新しい抽出化学とアッセイ形式を設計および検証します。
  • 05 / 製造業 管理された生産環境
    試薬とカセットの製造は、原材料から完成キットまでロットレベルのトレーサビリティを備えた文書化された品質管理システムの下で実行されます。
  • 06 / グローバルサポート 販売代理店および OEM パートナーシップ
    BioTeke 製品を新しい市場に投入する販売業者向けの技術サポート、登録支援、OEM/プライベート ラベル プログラム。
  • 01 / 抽出試薬 核酸およびタンパク質の抽出
    ゲノム DNA、トータル RNA、ウイルス核酸、タンパク質抽出用の 300 を超えるキット形式 - サンプルの種類全体で一貫した収量と純度が得られるように設計されています。
  • 02 / 計器類 分子診断機器
    自動核酸抽出システム、リアルタイム蛍光 PCR 装置、UV-Vis 分光光度計、および BioTeke 試薬を定格性能で実行するために構築された遠心分離機。
  • 03 / 迅速な診断 ポイントオブケア検査キット
    呼吸器パネル (SARS-CoV-2/インフルエンザ/RSV/ADV/MP/HMPV の複合検出を含む)、HPV、STI、および UTI 病原体をカバーする抗原および迅速分子検査カセット。
  • 04 / 研究開発 社内アッセイ開発
    専任の分子生物学研究開発チームは、市場や規制の需要に先駆けて、新しい抽出化学とアッセイ形式を設計および検証します。
  • 05 / 製造業 管理された生産環境
    試薬とカセットの製造は、原材料から完成キットまでロットレベルのトレーサビリティを備えた文書化された品質管理システムの下で実行されます。
  • 06 / グローバルサポート 販売代理店および OEM パートナーシップ
    BioTeke 製品を新しい市場に投入する販売業者向けの技術サポート、登録支援、OEM/プライベート ラベル プログラム。
グローバルな展開
無錫から100カ国以上のパートナーへ。
代理店対象マップ-bioteke

私たちのパートナー

BioTeke 製品は、アジア、中東、ヨーロッパ、アフリカ、南北アメリカにまたがる確立された販売代理店ネットワークを通じて流通しており、米国での地域流通については BioTeke USA がサポートしています。 BioTeke はまた、中国の IVD メーカーと新興市場を結び付ける地域バイオ医薬品協力フォーラムなど、国境を越えたヘルスケアの取り組みにも直接取り組んでいます。

私たちと提携してください

製造能力
  • ISO13485認証 BIOTEKE は、標準化された安定した医療機器の研究開発、生産、管理のための品質システムを備えています。
  • EU IVDR 証明書 欧州連合における IVD デバイスのセルフテストに関する厳しい規制要件への準拠を実証します。
  • FDA 510(k) をクリア 合法的に販売されているデバイスと実質的に同等であることに基づく FDA の認可。
  • 欧州特許取得済み 唾液ベースの妊娠検査製品の背後にある革新的な技術を保護します。
  • 中国実用新案特許取得 マルチターゲット双方向イムノクロマトグラフィー技術向けの製品の革新的な構造設計と技術ソリューションを保護します。
  • 発明特許 蛍光 PCR 試薬の凍結乾燥技術
  • ISO13485認証 BIOTEKE は、標準化された安定した医療機器の研究開発、生産、管理のための品質システムを備えています。
  • EU IVDR 証明書 欧州連合における IVD デバイスのセルフテストに関する厳しい規制要件への準拠を実証します。
  • FDA 510(k) をクリア 合法的に販売されているデバイスと実質的に同等であることに基づく FDA の認可。
  • 欧州特許取得済み 唾液ベースの妊娠検査製品の背後にある革新的な技術を保護します。
  • 中国実用新案特許取得 マルチターゲット双方向イムノクロマトグラフィー技術向けの製品の革新的な構造設計と技術ソリューションを保護します。
  • 発明特許 蛍光 PCR 試薬の凍結乾燥技術
私たちとつながりましょう

BioTeke を評価してパートナーになりませんか?

住所

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, China

Send Email

国際マーケティング

zr@bioteke.cn


ワッツアップ

BioTeke 営業チーム

+86 133 5792 7939

パートナーシップをリクエストする
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
私たちについて
2005 年以来、BioTeke は 1 つの品質システムの下で 2 つの補完的な製品ラインでビジネスを構築してきました。精度を追求した実験室グレードの分子試薬と、スピードを追求したポイントオブケアの迅速検査により、100 か国以上の研究所や販売代理店にサービスを提供しています。
クイックリンク
製品センター
お問い合わせ
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
著作権 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1