数ブラウズ：0 著者：バイオテケ株式会社 公開された： 2026-01-23 起源：Bioteke
呼吸器感染症は、依然として世界中で外来受診や公衆衛生検査の最も一般的な原因の 1 つです。臨床現場や大規模なスクリーニングのシナリオでは、 迅速、正確、そして使いやすい診断ツール 呼吸器病原体の早期識別とタイムリーな意思決定に不可欠です。
の BIOTEKE 気道 5-in-1 抗原迅速検査キット を有効にすることで、これらのニーズを満たすように設計されています。 5 つの一般的な呼吸器病原体の同時定性的検出 単一のテスト手順を使用します。このキットは、セルフテスト、プロフェッショナルな使用、配布用に開発されており、速度、利便性、信頼性を兼ね備えており、次のような用途に最適なソリューションです。 診療所、病院、薬局、医療機器販売業者.
BIOTEKE 5-in-1 呼吸器抗原迅速検査キットは、 体外診断（IVD）製品 に基づいて イムノクロマトグラフィーアッセイ技術。対象となるのは、 複数の呼吸器病原体抗原の定性的検出 人間の呼吸器サンプル（前鼻腔スワブ）から。
このキットは、複数の対象を 1 つの検査形式に統合することで、ユーザー、医療提供者、検査機関を支援します。 テスト時間を短縮し、運用の複雑さを軽減し、ワークフローの効率を向上させます。特に呼吸器感染症の季節には。
1 回の検査で複数の病原体を検出
5 つの呼吸器病原体を同時にスクリーニングし、複数の単一検査の必要性を減らします。
迅速な結果
テスト結果はサンプル適用後短期間で得られ、ポイントオブケアの意思決定をサポートします。
簡単な操作
使いやすさを考慮して設計されており、実践時間は最小限で済み、複雑な実験室機器は必要ありません。
柔軟なサンプルタイプ
などの一般的に使用される呼吸器サンプルと互換性があります。 前鼻腔スワブまたは咽頭スワブ (詳細については IFU を参照してください)。
ハイスループットスクリーニングに最適
診療所、外来部門、薬局、および一次医療施設への配布に最適です。
B2B フレンドリーな供給モデル
安定した生産能力、明確なMOQ、国際販売代理店向けのOEM/ODMサポート。
BIOTEKE 呼吸器 5-in-1 抗原迅速検査キットは、 臨床的に関連のある5つの呼吸器病原体 一般に急性気道感染症に関連するもの: SARS-CoV-2、インフルエンザ A ウイルス、インフルエンザ B ウイルス、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、アデノウイルス。
注: 正確な病原体パネルと性能特性は、公式の使用説明書 (IFU) と製品データシートに従って確認する必要があります。
この複数のターゲットを対象としたアプローチは、臨床医と検査担当者に役立ちます 呼吸器感染症を迅速に区別する、必要に応じて適切な追跡検査や臨床管理をサポートします。
使用目的
この製品の対象となるのは、 in vitro 定性的検出 ヒト呼吸器検体中の呼吸器病原体抗原の分析。これは、適用される現地の規制に従って、自己テストおよび専門的な使用のために設計されています。
典型的なアプリケーションシナリオ
病院および外来診療所
地域医療センター
チェーン薬局と小売クリニック
病気のスクリーニングプログラム
医療研究所（迅速なスクリーニングツールとして）
呼吸器診断を対象とした販売代理店のポートフォリオ
仕組み
BIOTEKE は以下に重点を置きます 製品の一貫性、品質管理、規制遵守 製造プロセス全体を通して。
のもとで製造されています 認証された品質マネジメントシステム
各バッチは内部品質管理テストを受けます
感度や特異度などのパフォーマンスパラメータは検証され、IFU に文書化されています。
提供するように設計されています 信頼性が高く再現性のある結果 指示に従って使用した場合
詳細な分析および臨床パフォーマンスデータについては、販売代理店および医療専門家に次のことをお勧めします。 公式製品データシートまたは IFU をダウンロード.
▌IFUをダウンロードする
として開発されました IVD医療機器
国際品質規格（ISO13485）に準拠して製造されています。
関連する認証および登録 (CE マーキング、IVDR 認証など) はご要望に応じて入手可能です
販売代理店の登録と市場アクセスのために提供される文書サポート
常に遵守を徹底してください 現地の規制要件 製品を輸入、配布、または使用する前に。
EUDAMED (欧州医療機器データベース) の IVDR 認証を調べる: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
での豊富な経験を持ち、 体外診断産業, BIOTEKE は、迅速検査キットおよび分子診断ソリューションの信頼できるメーカーおよびサプライヤーです。
ディストリビューターにとっての主な利点
安定した製造能力と確実なリードタイム
最小注文数量 (MOQ) 変数
OEM および ODM のカスタマイズ オプションが利用可能
専門的な技術文書サポート
世界的な流通と国際貿易の経験
迅速な販売とアフターサポート
| アイテム | 説明 |
|---|---|
| 試験方法 | イムノクロマトグラフィーアッセイ |
| 検出タイプ | 定性的 |
| サンプルの種類 | 前鼻または咽頭スワブ |
| ターゲット | 5つの呼吸器病原体 |
| 使用目的 | 体外診断用 |
| 結果時間 | 15分以内（IFU参照） |
| ストレージ | 2～30℃ |
| MOQ | 3600箱(可変) |
| OEM/ODM | 利用可能 |
Q1: このテストは家庭での使用に適していますか?
はい。 BIOTEKE 5-in-1 呼吸器抗原迅速検査キットは、以下を対象としています。 自己テスト そして プロの使用.
Q2: 代理店はサンプルをリクエストできますか?
はい。サンプルは、内部評価の対象となり、リクエストに応じて認定販売代理店に提供される場合があります。
Q3: BIOTEKE はプライベートラベルをサポートしていますか?
はい。 BIOTEKE のオファー OEMおよびODMサービス、規制要件に従って、カスタマイズされたパッケージングとブランディングを含みます。
Q4: 技術文書は提供されますか?
はい。データシート、IFU、証明書、およびその他のサポート文書は、登録と配布を支援するために利用できます。
Q5: BIOTEKEには在庫がありますか?あるいは生産サイクルはどれくらいですか?
お客様による評価用の在庫サンプルは限られた数しかありません。製品の製造時間は、お客様がご注文をいただいた時点から開始されます。これは長寿命の確保に役立ちます。生産サイクルには約7〜14日かかります。
あなたが 医療機器の販売業者、卸売業者、または輸入業者 呼吸器診断ポートフォリオの拡大を目指す場合、BIOTEKE 気道 5-in-1 抗原迅速検査キットは、信頼性が高く競争力のあるオプションです。
この製品は、体外診断での使用のみを目的としています。製品の入手可能性、規制状況、および許可されている用途は国によって異なる場合があります。常に現地の規制と公式の使用説明書に従ってください。
