高精度COVID-19凍結乾燥核酸検出キット

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a 説明

このキットは、鼻腔咽頭綿腫、口腔咽頭綿棒および診断を必要とする他の患者が疑われていると疑われる患者の鼻咽頭綿棒および痰の痰から抽出された2019-NcovウイルスRNAのORF 1 ABの定性的な検出を達成するために使用される。

B.製品の資格

CE認証 - CEBG登録文字/ CE認証-EC適合性/ CE認証宣言/ CE認証 - CIBGウェブサイト通知/ MHRA登録/ MHRA登録 - UKCA適合性/ EUウェブサイト通知/輸出認定サプライヤー/フィリピンのCovid- 19診断キット - PR2019-D / ISO 13485 Certificate-MDSAP / ISO 9001証明書/ ISO 45001証明書/ ISO 14001証明書/ IPMS証明書/検証済みサプライヤ証明書

C. 使用目的

このキットは、鼻咽頭綿棒、口腔咽頭綿棒および疑わしい患者が診断を必要とする症例および他の患者を有すると疑われる感染患者の疑いのない患者の痰の2019-NcovウイルスRNAの定性的な検出を達成するために使用される。キットは、2019-NCOV検出に必要な材料を含む完全プレミックス凍結乾燥システムです。逆転写酵素、核酸増幅酵素、反応緩衝液、特異的プライマーおよびプローブ。 RT-PCR検出は、抽出されたサンプルRNAを添加し、そして25μLまでの水を添加した後に直接実施することができる。

d  メインパラメータ

e.   有利施設と特徴

輸送条件：  通常の液体PCR検出キットと比較して、凍結乾燥生成物は室温（1ヶ月以下）で輸送することができる。

保管条件：-20±5℃で厳密に貯蔵される必要がある通常の液体PCR検出キットと比較して、凍結乾燥したものを4℃で6ヶ月、 - 20±5℃で少なくとも1年間保存することができます。

簡単な操作：  RNase-free H 2 Oおよび核酸を凍結乾燥粉末に添加し、試薬調製物およびサブパッケージの必要はありません。 

該当機器：ABI 7500;ライトサイクラー480。 Bio-Rad CFX96; SLAN-96S; BTK-96。

f キット  コンポーネント

g 比較結果

FAM：COVID-19 ORF1AB遺伝子Pseudovirus勾配希釈増幅曲線

16進数：COVID-19 N遺伝子疑似ウイルス勾配希釈増幅曲線

再現性テストの結果