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ST9001/ST8001
BioTeke
BIOTEKE 使い捨てウイルスサンプリングキット ウイルス検体の安全、信頼性、効率的な収集、保存、輸送を目的に設計されています。各キットの構成要素は、 充填済みウイルス輸送媒体 (VTM) チューブ そして 滅菌使い捨て綿棒RT‑PCR や抗原検査などの下流の分子診断でサンプルの完全性を確保します。
厳格な品質管理体制のもとで生産された本製品は、 EU市場向けにCE認証を取得 そして 米国市場向けに FDA 510(k) の認可を取得、プロの B2B チャネルを通じた世界的な配信に適しています。
使い捨てウイルス サンプリング キットは、臨床現場や研究室で患者から呼吸器サンプルやその他のウイルス サンプルを収集するために広く使用されています。最適化されたウイルス保存溶液は、保管および輸送中にウイルスの核酸と抗原を効果的に安定化し、サンプル劣化のリスクを軽減します。
この製品は次のような方に最適です。
医療研究所
病院と診療所
診断キットメーカー
医療機器の販売業者および輸入業者
公衆衛生および研究機関
完全なサンプリング ソリューション: ウイルス保存液が充填された VTM チューブ + 滅菌使い捨て綿棒
サンプルの完全性を保証：ウイルスのRNA/DNAの安定性を維持し、正確な診断結果を実現します。
CE 認定および FDA 510(k) クリア: EU および米国の規制要件を満たしています
OEM およびプライベート ラベルのサポート: カスタムのラベル、パッケージ、説明書が利用可能
B2Bバイヤー向けの大量供給：安定した生産能力と競争力のある卸売価格
無菌で安全: 個別に包装されたコンポーネント、EO またはガンマ線滅菌済み
PCR検査・抗原検査に対応: 分子およびイムノアッセイのワークフローに適しています
チューブの体積: 2ml / 3ml (カスタマイズ可能)
輸送媒体: ウイルス輸送媒体 (VTM)
スワブの種類：ナイロン植毛綿棒
滅菌方法: EO / ガンマ
賞味期限: 24ヶ月
保管条件：2～30℃
包装: 個別キットまたはバルクパッケージが利用可能
EU：CEマーク取得（体外診断用付属品）
アメリカ: FDA 510(k) クリア
品質システム: ISO 13485認証取得製造
IFU、適合宣言、FDA 認可の詳細を含む完全な規制文書は、資格のある B2B 顧客のリクエストに応じて入手できます。
柔軟にご提案させていただきます OEM およびプライベート ラベル ソリューション 市場のニーズに合わせてカスタマイズ:
カスタムチューブラベルとカートンデザイン
多言語IFUのカスタマイズ
ロゴ印刷とブランド統合
包装形式の最適化
現地市場での製品登録のサポート
呼吸器ウイルスのサンプリング
感染症診断
PCR および分子検査のワークフロー
抗原迅速検査サンプル採取
臨床研究および監視プログラム
経験豊富な IVD メーカーおよび世界的なサプライヤー
安定した品質とバッチ間の一貫性
大量注文に対する迅速な生産リードタイム
販売代理店および輸入業者に対する専門的なサポート
長期にわたる OEM および戦略的パートナーシップの能力
この製品は供給されます B2B チャネルのみを通じて.
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