テストの制限

1. このキットの検査結果は臨床医の参考のみを目的としており、臨床診断や治療の唯一の根拠として使用すべきではありません。患者の臨床管理は、症状/徴候、病歴、その他の臨床検査、および治療への反応を考慮して検討する必要があります。

2. サンプルの収集とサンプル処理は病原体の検出に大きな影響を及ぼし、検査結果が陰性であってもウイルス感染の可能性を排除するものではありません。

3. 抗原ベースの検査の方法論的な制限により、イムノクロマトグラフィー法の分析感度は一般に核酸ベースの検査の感度よりも低くなります。したがって、検査提供者は陰性結果にさらに注意を払い、他の検査結果に基づいて総合的に判断する必要があります。感染が疑われる患者の陰性結果は、核酸検査またはウイルス培養同定によって確認する必要があることが示唆されています。

4. 検査キットの結果が陽性の場合は、他の方法（PCR や CT 画像など）の結果を組み合わせてさらに確認し、治療については地域の保健予防機関に相談することをお勧めします。

5. 偽陰性結果の可能性の分析。

(i) サンプルの収集、輸送、処理が不適切であり、サンプル中のウイルス力価が低いと、偽陰性の結果が生じる可能性があります。

(ii) 最適なサンプルの種類と感染後の最適なサンプリング時間 (ウイルス力価のピーク) は検証されていないため、同じ患者の複数の部位で複数のサンプリングを行うと偽陰性が回避される可能性があります。