またまた！Bioteke滅菌使い捨てウイルスサンプリングキットが米国FDA 510Kを通過しました

最近、Bioteke 滅菌使い捨てウイルス サンプリング キットは、その優れた保存性能と高いウイルス検出感度により、米国 FDA 510K 登録に合格しました。

EU CE認証、英国MHRA登録、カナダMDEL、ブラジル認証、サウジアラビア認証、オーストラリア認証、カナダ認証、イタリア認証、インドネシア認証、その他15カ国・地域の認証を取得した後、製品は またまた 米国FDA 510Kこの国際機関の認証に合格しました。

使い捨てウイルスサンプリング キット 臨床コロナウイルス、インフルエンザ、鳥インフルエンザ、手足口病、麻疹、その他のウイルスサンプルの収集と転送に適しています. サンプルは通常、口腔、喉、鼻咽頭から収集されます。 スワブは異なる方法で処理され、異なる輸送エリアで使用され、さまざまな種類のサンプルの収集および輸送コンポーネントを使用してさまざまなシナリオで使用できます。

サンプリングアセンブリ全体において、サンプルに対する保存液の保存効果は製品の性能をテストするための重要な指標であり、保存温度と保存時間は保存効果に影響を与える要因となります。

保存管の保存効果を明確に理解するために、さまざまなブランドのさまざまな保存管を室温保存および異なる保存日数（1日目、3日目、7日目）の条件下でテストし、コロナウイルスの核酸検出感度をテストしました。結果は次のとおりです。

1、室温で 7 日間放置した後、不活化保存液 (ITM) シリーズの異なるブランドの保存チューブの保存効果を比較しました。

2、室温7日間放置後、VTMシリーズの保存効果を比較

3、7日後のr室温、 UTMセリの保存効果エス 比較されました

結果は、Biote の Ct 値がke 無菌使い捨てウイルスサンプリングキット のCt値より低い その他 市販されている一般的なブランドの保存管 その間 検出感度が高くなります。つまり、 1～7日以内のCt値の差は 小さいうちに 保存効果がより安定します。